近日，山东九州通医药有限公司获批医疗器械多仓协同经营资质，成为《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》正式施行以来，济南高新区首家获此资质企业。这一成果既是济南高新区落实产业发展政策、助力区域医药供应链高地的务实举措，更标志着济南高新区在医药流通领域供应链创新方面再添重要突破。
作为国内医药流通领域的先进模式，医疗器械多仓协同经营通过整合医疗器械经营企业省内旗下仓储与运输资源，协同开展医疗器械采购、查验、贮存、运输等活动，构建“中心库+协同仓”一体化网络。这种模式打破了传统“一仓发全国”的局限，实现仓储资源统一调配、统采统筹、分仓分发，大幅提升物流运转效率，为医疗器械流通环节提质增效提供了有力支撑。
多仓协同经营资质审批的材料审核要点繁杂，需跨地市监管部门配合现场检查，协调难度大、跨度时间长，济南高新区审批服务部精准对接企业需求，量身定制全流程服务方案，高效破解审批难题。
预审预判化解堵点
审批服务部紧扣《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》要求，主动靠前服务，安排专人逐项开展申报辅导，明确申报流程与审查核心要点。针对九州通公司覆盖省内八个地市的分仓布局，重点指导企业厘清牵头方与各协同仓库的质量责任边界，对申请材料进行精细化打磨，为资质申报打下坚实基础。
审管联动管控风险
坚持“风险防控贯穿全程”原则，依托审管联动机制，在审批过程中重点审查企业质量管理制度、信息化追溯系统、储运温控及应急管理等关键环节，从严审查企业跨区域、多节点统一质量管理能力。通过“严格准入+动态监管”的双重保障，既为企业创新经营“松绑赋能”，又守住质量安全“底线红线”，保障医疗器械流通全链条安全可控。
优化服务高效办成
积极拓展“全程网办+无纸化”服务场景，对企业申报材料实行线上预审、即时反馈，真正实现“数据多跑路、企业少跑腿”。资质获批后，企业可自主选择现场领取或邮寄送达许可备案凭证，全流程办理高效便捷，有效降低制度性交易成本，提升企业的满意度和获得感。
下一步，济南高新区将持续聚焦企业发展核心需求，深化审批服务改革创新，在严守安全底线的基础上，进一步推广多仓协同等先进经营模式，助力更多医疗器械企业提升质量管理水平与市场竞争力，为区域医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。
来 源：审批服务部
编 辑：王浩
校 对：于玺总
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